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常州制药厂有限公司卡托普利片首批通过一致性评价
作者:管理员    发布于:2018-07-11 15:10:07    文字:【】【】【
摘要:常州制药厂有限公司卡托普利片首批通过一致性评价

常州制药厂有限公司卡托普利片首批通过一致性评价

日前,常州制药厂有限公司传来喜讯——我公司生产的卡托普利片经国家药品监督管理局审查,符合质量和疗效一致性评价要求,成为该品种首批通过一致性评价的企业,常州制药厂有限公司也成为上海医药集团内首家有仿制药品种通过一致性评价的企业。

卡托普利作为血管紧张素转化酶抑制剂,不但能有效降低血压,还有改善心衰的功能。该品种由美国施贵宝公司首次研制,1981年被FDA批准在美国上市,常州制药厂有限公司卡托普利片为国内首仿,1983年报批,1984年获批生产(批准号:苏卫药准字(84)3121-1号),2002年地标升国标,批准文号变更为:国药准字H32023731。多年来,我公司卡托普利片销售占全国市场50%以?#31995;?#24066;场份额,在医生和患者群体中有很高的品牌知名度,根据有关规定,率先通过一致性评价的品种将在市场准入、招投标、医保支付等多方面享有优待政策,因此我公司卡托普利片市场销售将继续扩大市场份额,进一?#38477;?#23450;市场龙头地位。

常州制药厂有限公司于1949年成立,与共和国同龄,现为上海医药集团下属核心工业企业之一,是一家集化学原料药、化学药制剂并重的综合性国际化高新技术企业。产品品类涵盖心脑血管药物、风湿免疫类药物、抗肿瘤药物、抗生素、保健品五大系列,拥有30余种原料药,150多种针剂、片剂、胶囊剂产品,其中瑞舒伐他汀钙片实现出口美国市场,成为国内为数不多的制剂产品出口企业,在业内享有“心脑血管药物专家工厂”的美誉。

业界认为,仿制药质量与疗效一致性评价对药企来说是大浪淘沙的过程,此次我公司卡托普利片率先通过一致性评价,不但表明了该品种与原研药质量和疗效一致,能够完全实现原研替代,而?#25233;?#26126;了公司在技术研发、质量标准?#32676;?#24515;企业竞争力上具备很强的实力。

常药人想着用药人,常州制药厂有限公司将继续践?#23567;?#20851;爱生命健康,提高生活质量?#20445;?#33391;心做药,永不?#20849;劍?/span>

 

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